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Pränatale Bestimmung des fetalen Rhesusfaktors

Nichtinvasiver Pränataltest für RhD (NIPT-RhD)

Methode

Real-time PCR, FetoGnost Kit RhD

Material

9 ml EDTA-Blut

Referenzbereich

RHD-positiv, RHD-negativ

Indikation und Interpretation

  • gezielte Anti-D Prophylaxe ab der 12. SSW (Woche 11+0), Hinweise s. Dokumente für Einsender bei einer RhD-negativen Schwangeren vor gezielter Anti-D-Prophylaxe
  • Anti-D Immunisierung in der Schwangerschaft (Hinweise s. Dokumente für Einsender bei einer Patientin mit Anti-D)

Sensitivität 99,93 % (95 % CI 99,61 %; 99,99 %)

Spezifität von 99,61 % (95 % CI 98,86 %; 99,87 %)

Außer bei Kaukasiern ist die Angabe der ethnischen Zugehörigkeit durch den Einsender erforderlich für die Befundinterpretation.

Transporttemperatur und -zeit

Bei Raumtemperatur, maximal 5 Tage,
Postversand Montag – Freitag (außer in der Woche vor Ostern, Pfingsten und Weihnachten)

Dokumente für Einsender bei einer RhD-negativen Schwangeren vor gezielter Anti-D-Prophylaxe
Download Dokument "Information zum nichtinvasiven Pränataltest für RhD (NIPT-RhD) gemäß Anlage 7 der Mutterschafts-Richtlinien"(PDF - 83.5 KB)
Download Dokument "Anforderungsbeleg für eine genetische Untersuchung nach GenDG"(PDF - 230.8 KB)
Download Dokument "Hinweise zur Präanalytik"(PDF - 457.2 KB)
Dokumente für Einsender bei einer Patientin mit Anti-D
Download Dokument "Information für Schwangere mit irregulären Antikörpern"(PDF - 83.6 KB)
Download Dokument "Anforderungsbeleg für eine genetische Untersuchung nach GenDG"(PDF - 230.8 KB)
Download Dokument "Hinweise zur Präanalytik"(PDF - 457.2 KB)

Adresse für Probeneinsendungen

Universitätsmedizin Göttingen

Abt. Transfusionsmedizin

Speziallabore - Telelift 137

Robert-Koch-Straße 40 – 37075 Göttingen

Literatur zum nichtinvasiven Pränataltest für RhD (NIPT-RhD)

Mutterschafts-Richtlinien des Gemeinsamen Bundesausschusses (zuletzt geändert am 20. August 2020, veröffentlicht im Bundesanzeiger AT 23.11.2020 B3, in Kraft getreten am 24. November 2020)

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen. Nicht invasive Bestimmung des fetalen Rhesusfaktors zur Vermeidung einer mütterlichen Rhesusensibilisierung: Abschlussbericht; Auftrag D16-01. 20. März 2018. (IQWiG-Berichte; Band 607)

Legler TJ,  Lührig S, Korschineck I, Schwartz D. Diagnostic performance of the noninvasive prenatal FetoGnost RhD assay for the prediction of the fetal RhD blood group status. Arch Gynecol Obstet. 2021 Apr 9. doi: 10.1007/s00404-021-06055-1. Epub ahead of print.

Legler T. RhIg for the Prevention Rh Immunization and IVIg for the Treatment of Affected Neonates. Transfusion and Apheresis Science 2020;59:102950.

Legler T, Bein G, Bugert P, Schwartz D. Validierung von Testverfahren zur Bestimmung des fetalen RHD-Status aus dem Blut D-negativer Frauen in der Schwangerschaft. Transfusionsmedizin 2020;20:50-54

Legler TJ. Anti-D-Prophylaxe bei RhD-negativen Frauen. Hämotherapie 2018;31:29-37. (freier Volltext)

Legler TJ. Neue Hämotherapie Richtlinie: Gezielte pränatale Anti-D-Prophylaxe.  Trillium Diagnostik 2017; 15(3):154–5

Legler TJ. Fetale molekulargenetische Blutgruppenbestimmung aus mütterlichem Plasma. Transfusionsmedizin 2014;4:73-78.

Müller SP, Bartels I, Stein W, Emons G, Gutensohn K, Legler TJ. Cell-free fetal DNA in specimen from pregnant women is stable up to 5 days. Prenat Diagn 2011;31:1300-4.

Legler, TJ. Prenatal rhesus testing. ISBT Science Series 2010;5: 7–11.

Gutensohn K, Müller SP, Thomann K, Stein W, Suren A, Körtge-Jung S, Schlüter G, Legler TJ. Diagnostic accuracy of noninvasive polymerase chain reaction testing for the determination of fetal rhesus C, c, and E status in early pregnancy. BJOG 2010;117:722-729.

Legler TJ, Müller SP, Haverkamp A, Grill S, Hahn S. Prenatal RhD testing: A review of studies published from 2006 to 2008. Transfus Med Hemother 2009;36:189-198.

Müller SP, Bartels I, Stein W, Emons G, Gutensohn K, Köhler M, Legler TJ. The determination of the fetal RhD status from maternal plasma for decision making on Rh prophylaxis is feasible. Transfusion 2008;48:2292-301.

Legler TJ, Liu Z, Mavrou A, Finning K, Hromadnikova I, Galbiati S, Meaney C,  Hultén MA, Crea F, Olsson ML, Maddocks DG, Huang D, Armstrong Fisher S,  Sprenger-Haussels M, Ait Soussan A, van der Schoot CE. Workshop report on the extraction of fetal DNA from maternal plasma. Prenatal Diagnosis 2007;27:824-9.

Kontakt

Sekretariat

Britta Severitt

Kontaktinformationen

Ärztliche Laborleitung

Prof. Dr. med. Tobias Legler

Prof. Dr. med. Tobias Legler

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